ХАБАРОВСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ - ПЕРВАЯ ПОМОЩЬ ДЛЯ ВАШЕГО БИЗНЕСА
консалтинговые услуги для успешных предпринимателей
Больница + Аптека
Вам необходимо оформить СЭЗ,
подготовиться к лицензированию,
или просто получить консультацию?

Позвоните нам!
+7 (914) 172-27-57

Вы можете задать свой вопрос прямо сейчас, ведь наш сайт работает круглосуточно...
e-mail.jpg homfo2012@gmail.com
Пишите и мы обязательно ответим





Если Вы хотите узнать конкретные требования к помещению, оборудованию, специалистам и т.п., необходимым для получения лицензии воспользуйтесь платной консультацией цените свое время и экономьте на ошибках...

Вам выгодно работать с нами


Скидки на услуги по истреблению грызунов и насекомых, дезинфекцию промышленных и бытовых систем вентиляции, очистку и дезинфекцию фильтров бытовых и промышленных кондиционеров. Тел: +7-914-172-27-57

Мы принимаем Visa и MasterCard

Наши самые популярные издания в 2014 году


Специальная литература для профессионалов - только полезная информация всегда поможет Вам сэкономить на ошибках

Программа производственного контроля для медицинских организаций

В соответствии с п. 1.5 санитарных правил - СП 1.1.1058-01 юридические лица и индивидуальные предприниматели в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции.

Данная норма в полной мере распространяется на все медицинские и фармацевтические организации. В зависимости от профиля организации, объема и характера выполняемых работ, оказываемых услуг в программу производственного контроля включаются те или иные мероприятия, направленные на обеспечение соблюдения санитарных правил и проведения необходимых санитарно-противоэпидемических мероприятий при осуществлении медицинской и (или) фармацевтической деятельности.

Утвержденная руководителем программа (план) производственного контроля должна быть каждой аптеке, стоматологии, косметологической клинике, гинекологическом или массажном кабинете независимо от размеров Вашего медицинского центра и количества обслуживаемых пациентов.

Об обязательном наличии программы производственного контроля не следует забывать и тем организациям, для которых медицинская деятельность не является основной, т.к. согласно ч. 11 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ положения, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются и на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности.

В данной статье мы вкратце рассмотрим вопросы о том, что же такое производственный контроль, как самостоятельно организовать производственный контроль в медицинской организации, какие требования предъявляются к программе производственного контроля и где можно взять готовую программу производственного контроля…

Если после прочтения этой статьи Вы окончательно решите для себя, что самостоятельная разработка программы производственного контроля процесс слишком сложный и утомительный, Вы всегда сможете приобрести у нас готовый типовой план производственного контроля, или заказать разработку индивидуальной программы специально для Вашей организации, позвонив по телефону: +7-914-172-27-57.

Цель производственного контроля:

Целью производственного контроля является обеспечение безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания вредного влияния объектов производственного контроля путем должного выполнения санитарных правил, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, организации и осуществления контроля за их соблюдением.

Объекты производственного контроля:

Объектами производственного контроля являются производственные (лечебно-диагностические), общественные помещения, здания, сооружения, санитарно-защитные зоны, зоны санитарной охраны, оборудование, транспорт, технологическое оборудование, технологические процессы, рабочие места, используемые для выполнения работ, оказания медицинских услуг, а также сырье, полуфабрикаты, готовая продукция, отходы производства и потребления.

Производственный контроль включает:

Производственный контроль осуществляется в порядке, установленном техническими регламентами или применяемыми до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов санитарными правилами, а также стандартами безопасности труда, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Производственный контроль включает в себя:

а) наличие официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью;

б) осуществление (организацию) лабораторных исследований и испытаний в случаях, установленных настоящими санитарными правилами и другими государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами:

- на границе санитарно-защитной зоны и в зоне влияния предприятия, на территории (производственной площадке), на рабочих местах с целью оценки влияния производства на среду обитания человека и его здоровье;

- сырья, полуфабрикатов, готовой продукции и технологий их производства, хранения, транспортировки, реализации и утилизации;

в) организацию медицинских осмотров, профессиональной гигиенической подготовки и аттестации должностных лиц и работников организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения;

г) контроль за наличием сертификатов, санитарно-эпидемиологических заключений, личных медицинских книжек, санитарных паспортов на транспорт, иных документов, подтверждающих качество, безопасность сырья, полуфабрикатов, готовой продукции и технологий их производства, хранения, транспортировки, реализации и утилизации в случаях, предусмотренных действующим законодательством;

д) обоснование безопасности для человека и окружающей среды новых видов продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов производственной и окружающей среды и разработка методов контроля, в том числе при хранении, транспортировке и утилизации продукции, а также безопасности процесса выполнения работ, оказания услуг;

е) ведение учета и отчетности, установленной действующим законодательством по вопросам, связанным с осуществлением производственного контроля;

ж) своевременное информирование населения, органов местного самоуправления, органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации об аварийных ситуациях, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения;

з) визуальный контроль специально уполномоченными должностными лицами (работниками) организации за выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, соблюдением санитарных правил, разработку и реализацию мер, направленных на устранение выявленных нарушений.

Лабораторные исследования и испытания, проводимые в рамках производственного контроля

Номенклатура, объем и периодичность лабораторных исследований и испытаний определяются с учетом санитарно-эпидемиологической характеристики производства, наличия вредных производственных факторов, степени их влияния на здоровье человека и среду его обитания. Лабораторные исследования и испытания осуществляются юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем самостоятельно либо с привлечением лаборатории, аккредитованной в установленном порядке.

При разработке соответствующего раздела программы производственного контроля для медицинской или аптечной организации следует обратить внимание на письмо Роспотребнадзора от 13.04.2009 N 01/4801-9-32 «О типовых программах производственного контроля», в котором приводится перечень объектов, для которых не требуется выполнение лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля, в частности:

1. В медицинских организациях и других организациях, осуществляющих работы и услуги по оказанию медицинской помощи без парентеральных вмешательств, без использования медицинского инструментария и оборудования для осмотра, диагностики и лечения, без применения аппаратов, являющихся источниками ионизирующих и неионизирующих излучений, а также не осуществляющих работы с возбудителями инфекционных заболеваний человека 1 - 4 группы патогенности (кабинеты лечебной физкультуры, массажа, мануальной терапии, терапевта, педиатра, гомеопата, невролога, кардиолога, генетика, психотерапевта, психиатра, гематолога, ревматолога, профпатолога, эндокринолога и других специалистов, осуществляющих консультативный прием в соответствии с вышеперечисленными условиями);

2. В организациях, осуществляющих фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения, в том числе:

- в аптечных учреждениях (аптеках, аптечных пунктах, киосках), не осуществляющих изготовление и фасовку лекарственных средств, а также реализацию МИБП;

- в аптеках ЛПУ, не осуществляющих изготовление и фасовку лекарственных средств;

- на предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами, не осуществляющих хранение и реализацию МИБП.

Программа (план) производственного контроля

Программа (план) производственного контроля составляется юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем до начала осуществления деятельности, а для осуществляющих деятельность юридических лиц, индивидуальных предпринимателей - не позднее трех месяцев со дня введения в действие настоящих санитарных правил без ограничения срока действия.

Необходимые изменения, дополнения в программу (план) производственного контроля вносятся при изменении вида деятельности, технологии производства, других существенных изменениях деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя, влияющих на санитарно-эпидемиологическую обстановку и (либо) создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения.

Разработанная программа (план) производственного контроля утверждается руководителем организации, индивидуальным предпринимателем либо уполномоченными в установленном порядке лицами.

Требования к программе (плану) производственного контроля

Программа (план) производственного контроля (далее - программа) составляется в произвольной форме и должна включать следующие данные:

а) Перечень официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью;

б) Перечень должностных лиц (работников), на которых возложены функции по осуществлению производственного контроля;

в) Перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, а также объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания (контрольных критических точек), в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний, с указанием точек, в которых осуществляется отбор проб (проводятся лабораторные исследования и испытания), и периодичности отбора проб (проведения лабораторных исследований и испытаний);

г) Перечень должностей работников, подлежащих медицинским осмотрам, профессиональной гигиенической подготовке и аттестации;

д) Перечень осуществляемых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем работ и услуг, выпускаемой продукции, а также видов деятельности, представляющих потенциальную опасность для человека и подлежащих санитарно-эпидемиологической оценке, сертификации, лицензированию;

е) Мероприятия, предусматривающие обоснование безопасности для человека и окружающей среды продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов производственной и окружающей среды и разработка методов контроля, в том числе при хранении, транспортировке, реализации и утилизации продукции, а также безопасности процесса выполнения работ, оказания услуг;

ж) Перечень форм учета и отчетности, установленной действующим законодательством по вопросам, связанным с осуществлением производственного контроля;

з) Перечень возможных аварийных ситуаций, связанных с остановкой производства, нарушениями технологических процессов, иных создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения ситуаций, при возникновении которых осуществляется информирование населения, органов местного самоуправления, органов, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор;

и) Другие мероприятия, проведение которых необходимо для осуществления эффективного контроля за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Перечень указанных мероприятий определяется степенью потенциальной опасности для человека деятельности (выполняемой работы, оказываемой услуги), осуществляемой на объекте производственного контроля, мощностью объекта, возможными негативными последствиями нарушений санитарных правил.

Ответственность за организацию производственного контроля

Мероприятия по проведению производственного контроля осуществляются юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. Ответственность за своевременность организации, полноту и достоверность осуществляемого производственного контроля несут юридические лица, индивидуальные предприниматели.

Отсутствие в организации разработанной программы производственного контроля является нарушением законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, за которое установлена административная ответственность в виде штрафа в размере от пятисот до одной тысячи рублей на должностных лиц; на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток (ст. 6.3 КоАП РФ).

Помощь в разработке программы производственного контроля

Хабаровское объединение медицинских и фармацевтических организаций - оказывает профессиональную методическую и консультативную помощь по вопросам разработки программ производственного контроля для организаций, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность.

Если Вам нужна программа производственного контроля для аптеки, косметологии, стоматологического кабинета, массажного салона, небольшого медицинского центра, или многопрофильного лечебного учреждения наши специалисты смогут предоставить Вам не только готовые типовые решения, но и разработать индивидуальный план производственного контроля с учетом специфики именно Вашей организации.

Узнать подробнее о том, как купить готовую программу производственного контроля, стоимости, порядке, и сроках разработки индивидуального плана противоэпидемических мероприятий Вы можете, позвонив по телефону +7-914-172-27-57, или оставив свою заявку на сайте.

Оплатить информационные материалы можно с помощью банковских карт VISA и Master Card перейдя на страницу оплату услуг, или по счету в любом банке, принимающем платежи от физических и юридических лиц. 

Возврат к списку


0  
Гость
Купила готовую программу производственного контроля для стоматологии.
Немного доработала под себя, но в целом программа понравилась очень хорошая и подробная.
Лучшее из всего, что до этого приходилось скачивать в интернете.
Спасибо!
Имя Цитировать 0  
0  
Нэлли
Подскажите пож-та может ли Роспотребнадзор оштрафовать за отсутствие в клинике программы производственного контроля и какой размер штрафа предусмотрен за такое нарушение?
Спасибо.
Имя Цитировать 0  
0  
admin
Отсутствие в организации разработанной программы производственного контроля является нарушением законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, за которое установлена административная ответственность в виде штрафа в размере от пятисот до одной тысячи рублей на должностных лиц; на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток (ст. 6.3 КоАП РФ)
Имя Цитировать 0  
0  
Соснина Александра
Сколько стоит программа производственного контроля для косметологии?
Имя Цитировать 0  
0  
admin
Вы можете заказать у нас Программу производственного контроля (ППК) в двух вариантах:

1. Готовая ППК
Основу готовой ППК составляет разработанная нами типовая программа производственного контроля для медицинской организации, которая компонуется с учетом работ (услуг) указанных в Вашей лицензии на медицинскую деятельность.
В готовой программе производственного контроля не учитываются индивидуальные особенности Вашего объекта осуществления медицинской деятельности (зданий, помещений и т.д.) и детали производственного процесса.
Стоимость готовой программы производственного контроля - 5000 рублей.

2. Разработка индивидуальной ППК
Индивидуальная программа производственного контроля разрабатывается с учетом всех особенностей Вашей медицинской организации и осуществляемой лечебно-диагностической деятельности.
Стоимость разработки индивидуальной программы производственного контроля - от 8000 до 15000 рублей, в зависимости от объема и характера медицинских услуг оказываемых организацией (многопрофильный медицинский центр, или небольшой частный кабинет).

Услуги предоставляются в рамках официального договора, оплата осуществляется в безналичной форме. По завершению работы мы предоставляем все необходимые финансовые документы.

Если Вас заинтересовали наши услуги, пишите. Мы с удовольствием обсудим с Вами все детали совместной работы и окажем любую необходимую помощь.
Имя Цитировать 0  
0  
Екатерина Зуева
Коллеги, а кто какие использует программы для учета клиентов (в стоматологии) ? Что посоветуете ?
Ато в бесплатных часто случаются зависания и они не совсем удобны. Вообще не вариант . Интересуют такие программы ,чтобы было соотношение цены-качества. И возможность чтобы под себя можно было доработать .
Имя Цитировать 0  
0  
Гость Марина
Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, насколько актуально письмо Роспотребнадзора
от 13.04.2009 N 01/4801-9-32 «О типовых программах производственного контроля». Я давно о нем знаю.И меня устраивает указание, при ряде условий медорганизация может не выполнять инструментально-лабораторные исследования. Но я сомневаюсь, актуально ли это письмо в 2017 году.На сайте Роспотребнадзора не смогла его найти в архиве. Смогу ли я при проверке ссылаться на него. Спасибо!
Имя Цитировать 0  
0  
Гость
Цитата
Екатерина Зуева пишет:
Коллеги, а кто какие использует программы для учета клиентов (в стоматологии) ? Что посоветуете ?
Ато в бесплатных часто случаются зависания и они не совсем удобны. Вообще не вариант . Интересуют такие программы ,чтобы было соотношение цены-качества. И возможность чтобы под себя можно было доработать
Цитата
Здравствуйте, посмотрите АЙДЕНТ. У них достаточно простая и удобная программа
Имя Цитировать 0  
 
Текст сообщения*
Загрузить файл или картинкуПеретащить с помощью Drag'n'drop
Перетащите файлы
Ничего не найдено
Отправить Отменить
Защита от автоматических сообщений
Загрузить изображение
 

Яндекс.Метрика
Услуги по лицензированию
Лицензирование дезинфекционной деятельности
Контроль качества медицинской помощи